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8月19日,电据国家药品监督管理局网站报道,国家药监局日前印发了《药品质量提取检查管理方法》(以下简称“方法”),其中抽取了“投诉通报多,舆论关注高”、“临床使用量多”等10种药品
根据《方法》,药品监督管理部门制定药品质量抽查计划,可以将以下10种药品作为抽查的要点,分别在本行政区域内的生产公司生产的过去抽查不符合规定的情况下日常发现问题的 舆论关注度高时临床使用量大,采用范围广时质量标准发生重大变更时储藏要求高,有效期短,有效成分比较容易变化时。 认为需要列入新的批准登记、投入生产及抽查计划的。
《方法》由省级药品监督管理部门负责本行政区域内的生产环节及批发、零售连锁总部和网络销售第三方信息平台的药品质量抽查,由市级人民政府负责药品监督管理的部门负责行政区域内的零售和采用环节的
根据《方法》,从事药品生产、经营、招聘活动的单位和有关人员必须依照本法接受药品监督管理部门组织实施的药品质量抽查,不得妨碍、干扰或拒绝抽查工作,不得移动、隐蔽药品
关于抽样单位和显示生产公司收到不符合规定的检查报告后应履行的义务,《方法》首先召回不符合销售规定的药品,然后立即进行自主检查,展开偏差调查,进行风险判断,然后