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今年以来，达尔明、甘草片、罗红霉素等常用药品的价格上涨，有些地方涨幅达到了50%以上到2倍。 背后是上游的少许原料药供给不足、急速涨价、甚至停止供给的现实。
原料药是药物中比较有效的成分，只有经过一定的配制，才能成为临床应用中的药品，按分类大致分为维生素类、抗生素类、激素类、特殊原料药4种。
中国青年报中青在线记者了解到，近年来，中国原料药市场供应总体充足，但有些原料药确实出现了迅速涨价、供不应求的情况。 究其原因，不能区分原料药市场的特殊性，也有环境保护、药品审查评价等政策因素的影响，另一种原料药在“包销”后迅速上涨，形成了事实上的垄断结构。
今年8月，大家医联医师小组的创始人、北京阜外心血管病医院副主任医师孙宏涛在朋友圈求助:为大家医联霸州医院寻求罂粟碱注射剂。 因为治疗罂粟这样的心脑血管疾病的药物涨价太快，供给不足。
“罂粟这种常用药、救生药，6月只有3元。 现在的价格是39.8元吗？ 还是批发价？ ”孙宏涛叹息说，像罂粟一样涨价的常用药品还有很多，不仅让一般顾客感到“吃不下”，而且也让很多医务人员感到棘手。
多个患者和医疗工作者也有在社会交流媒体吐槽的药品涨价经验。 “西地兰去年几元一元，现在90多元了。 ”。 “碘分解磷决定注射液，眼睁睁地从8元/枝变为100元/枝。 ”“各种药，低价药涨价了，鲁米娜都20多元了。 ”。
根据医学网站丁香园的insight数据库，很多急救药物的价格到去年为止都比较稳定，年后略有上涨。 但是，有些药品的涨幅是10倍以上。 另外，地方常用药的供给也有点不足。 10月25日，黑龙江卫计委发布了黑龙江省启动年第三次不足和其他药品网上交易的公告，共计200个药品告急。
10月31日，上海阳光医药购买网发布了《硝酸甘油注射剂等临床不足药品网购的通知》，有24种药品因临床不足而网购。 迄今为止，该网发布了“上海市年第二届常用低价药品网购买未发布药品状况证明书”，30种常用药价格涨幅过大，马来酸氯苯那敏、牛黄解毒片、板蓝根颗粒、保和丸、健脾丸、维生素bb
孙宏涛评价说，这种常用药品在短时间内迅速涨价，完全不是常用药的生产流通环节造成的。 据医药业界人士称，多种常用药品的涨价、脱销，首先是因为生产、制造这些药品所需的原料药迅速涨价，供不应求。
事实上，早在8月21日，国家市场监督管理总局价格监督管理局就在中国化学制药工业协会组织了关联公司，在总局组织关联公司召开了原料药供给情况座谈会。 会议上制药公司吐苦水:由于原料药价格大幅上涨，无法购买(供应中断)，有些制剂公司无法正常生产常用制剂品种。
制药公司企业理事长康恩贝宣布，许多原料药的价格比上年上涨了2、30倍，尿酸原料药的价格几年前为30~40元/kg，最近两年一度上涨到900元/kg，最终由于政府部门的干预而恢复正常。
根据天风证券发表的领域研究报告，整个原料药从年末开始涨价，年价格持续上涨，有维生素a、维生素e等代表品种。 进入年，上半年部分品种价格持续下降，下半年维生素、抗生素等品种持续涨价。 年价格上涨幅度最大的是维生素d3，为52.1 %； 价格下跌的只有维生素e，价格下跌了31.97%。
“包销模式”与“事实垄断”
那么，原料药市场为什么会供应不足，供应中断呢？
作为医药领域的工人，鼎臣咨询创始人史立臣解体、部分原料药涨价、供给不足的背后，既有政策因素，也有因素，特别是与“包销”等因素有更大关系。
史立臣介绍了“包销模式”的基本操作:某原料药由abcd家原料药企业生产，年销售额分别为8000万元、4000万元、6000万元和2000万元。 一家商业企业与这四家公司分别签订了全国总承包合同，协议中规定，如果这家商业企业的销售额达不到这些公司的年度计划，将提供全额的现金补偿。 这样，abcd的4家公司都不得参与这家商业企业的营销和定价，这家商业企业通过多次涨价可以获得很高的利润。
史立臣坦率地说，他通过垄断原料药的供给而获得巨额利润，已经成为原料药行业的普遍模式。 这些“承包模式”下商业企业前期投入资金量不太多，但可以获得较高的利润。
“这样的商业企业作为第三者，与原料药生产公司合作的机密性很好，不容易被发现，即使被垄断监督管理部门发现，原料药生产公司也容易推卸责任”史立臣说。
这种“承包模式”的形成与少量原料药公司客观形成的“事实垄断”密不可分。 根据国家发改委价格监督检查和反垄断局此前发布的消息，中国约有1500种原料药，其生产掌握在少数生产公司手中，其中50种原料药只有1家公司能获得批准资格生产，44种原料药有2种
根据资料，持有白蛋白原料药批文的公司共有7家，分别是万特制药(厦门)、上海新华联制药、河南九势制药、沈阳新地药业、北京太平洋药业、上海现代哈森(商丘)药业、印度进口原料药公司。
其中，河南九势年产原料药约100多吨，占全国85%以上的市场份额，沈阳新地市场占有率第二，年产10多吨左右。 其他药企的相关批文往往处于空闲状态。
年12月末，沈阳新地被通报生产非法马来酸氯苯那敏，随后被原国家食品药品监督管理总局确认，gmp (产品生产质量管理规范)证书被收回。 之后，医药原料药的价格也从年末开始逐渐上涨。
南方一家制药公司的社长陈东(化名)认为，在某原料药的批文闲置，只供应了1、2家公司的情况下，已经形成了“事实垄断”，出现了“包销模式”也不奇怪。 “有些人会把少数制药公司的原料药卷进去，但这一部分实际上应该打击。 ”。 他说。
相关批准正在进行中，需要“政策吵架，不折磨公司”。
比较原料药“事实垄断”和“包销模式”，迄今为止监督管理部门已经采取了行动。
年7月末，浙江省物价局转发了国家高速发展改革委员会，对浙江新赛科药业有限企业、天津汉德威药业有限企业滥用市场支配地位、不公平高价销售异烟肼原料药以及无正当理由拒绝交易的事件依法解决的决定 这两家企业的行为被认定为“价格垄断”，被罚款44.39万元。 这是自2011年山东复方血利平原材料药物反垄断调查事件以来，中国反垄断执法机构检查的第六次原料药物市场反垄断事件。
复旦大学公共卫生学院教授刘宝告诉中国青年报中青在线记者，在流通环节“包销”是常见的方法，但只是供应链的一部分，不是供不应求的根本原因。 我国原料药与成品药批准的联系还不理想，存在批文数量部分集中的现象。
他建议必须通过新闻化手段加强原料药生产公司市场集中度的监测，严格监督市场支配地位的滥用情况。 必须为原料药的批准创造更好的制度环境，进一步参考适合美国dmf (药物主文件)国情的方法，使原料药的批准、生产和成品药的形成更好地相关。
年12月初，《原料药、药用辅料及药包材料和药品制剂的共同审评管理方法(征求意见的原稿)》被发表，推进了原料药、药用辅料的相关审查，今后原料药不再单独发行批准文号，药品制剂公司自行提供原料药公司 药品上市许可持有人对生产制剂选择的原料药、药用辅料和包装材料的质量负责。
某药监部门部长张晨(化名)参与了关于原料药的承认的政策论证和调查事业。 他说，在实施这项改革之前，中国原料药可以单独申请批准文号，有某种原料药文号的公司很多，在充分的市场竞争后，多个原料药行业被两三家公司占有，其余公司关闭或转换，或者生产能力不足
张晨在实施原料药相关审查改革后，上游原料药公司和下游制剂公司的关系更紧密，而且如果某公司的原料药和某制剂公司的相关审查通过的话，其他制剂公司也承认原料药的质量，原料药公司强大，小散乱的原料
史立臣表示，相关的批准和备案制是国际原料药生产通用的管理制度，但我国执行的改革执行速度有点慢。 这可能与已经有原料药批准文号的公司有关，也与提高监督管理能力有关。
张晨也赞同这种看法。 他比较了一些原料药的“事实垄断”问题，认为国家市场监督管理总局成立后，有必要进一步加强政策协调信息表现。 对于原料药厂反映的环境保护等问题，药监、环境保护、发改委等多个部门需要加强政策的综合协调，不会因碎片化、协调的缺乏而导致“政策吵架、公司痛苦”。 刘宝也提出，原料药物公司应该尽快达到环境标准，“这是必须面对和处理的问题”，监督管理部门也应该考虑相应的融资支持和制度环境的改善。 监督管理战略必须考虑根本、长期的制度建设，需要短期中期的应对。
