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我们的见习记者徐伟
8月6日晚,上海医药宣布已与深圳市亿诺威医药科技有限公司(以下简称亿诺威)签署许可协议,将投资不超过11.5亿元人民币获得大中华区t3011(瘤内注射)项目的独家商业化权。
根据协议,上海医药将获得大中华区t3011(瘤内注射)项目的开发、生产、注册和销售的独家权利。根据产品研发的进度,上海制药将支付首付款及后续研发里程碑基金,总额不超过8.5亿元,并在产品上市后支付相应的销售佣金及销售里程碑基金,总额不超过3亿元。此外,对于许可区域内t3011(瘤内注射)的年净销售额,上海制药将按照约定向益诺威支付最高不超过12%的销售提成费。
从技术上讲,t3011是新一代溶瘤单纯疱疹病毒产品,在兼顾安全性的同时提高了病毒的致死率,进一步增强了免疫的协同抗肿瘤作用。从作用机制来看,溶瘤病毒具有与化疗、放疗、靶向药物、免疫疗法等肿瘤疗法协同作用的潜力,可作为基因传递的载体工具。
目前,国内关于t3011(瘤内注射)项目的ind申请已于2019年8月获得批准,实体瘤适应症的一期临床试验正在上海复旦大学肿瘤医院等机构进行,已有患者入选。同时,美国fda于2020年5月批准了美国ind的t3011(瘤内注射)项目。根据第三方数据库,2019年溶瘤病毒产品的全球销售额为6800万美元。
益诺威是一家创新型生物技术公司,总部位于广东省深圳市。该公司成立于2015年,2019年的财务报告显示,该公司尚未盈利。t3011(瘤内注射)是目前发展最快的项目。伊诺威的名誉主席bernardroizman教授是t-vec骨架的发明者,t-vec骨架是一种上市的溶瘤病毒产品。
在谈到此次合作的目的时,上海制药表示,在中国引进其产品的临床开发、生产和销售权,将有助于公司加快抗肿瘤产品线的扩张,满足公司战略发展的需要。结合上海医药在抗肿瘤领域成熟的产业化资源和销售力量,公司将与益诺威共同推进t3011(瘤内注射)项目的临床和商业进展。
(编辑孙倩)