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中国网财经11月1日电(记者牛鹤)近日，国家食品药品监督管理局发布的《关于83批药品不符合项的通知》(2019年第75号)显示，由江西智和堂中药饮片有限公司生产的补骨脂(批号181101)被安徽省食品药品检验所认定为不符合项。
“补骨脂”不合格，然后被列入质量“黑名单”
国家食品药品监督管理局表示，对于不符合要求的药品，已要求相关企业和单位采取暂停销售和使用、召回等风险控制措施。，调查不符合的原因，并进行实际的整改。
对此，中网财经记者致电江西智和堂中药饮片有限公司，其质量管理部相关负责人表示，补骨脂(批号181101)已被召回并销毁。该负责人告诉记者，该公司的药品将通过检查后推向市场。市场上抽样的不合格药品主要有两个原因:一是抽样过程存在差异；第二，公司的很多样品都是在终端取样的，终端的一些小药店不是公司的直接客户，他们销售的公司药品可能在中间翻了很多。“当这些小药店进行随机检查时，它们通常不会对所有药店进行测试，而是对其中一些药店进行随机检查。这样一来，我们就不能十分肯定，数百克抽样样本是否仍是该公司的原始样本。”
负责人表示，公司保留市场上流通的药品样品，如果收到市场上不合格药品的通知，公司会先用样品对其对应的药品进行复检，如不合格的补骨脂(批号181101)，公司复检结果为合格。
天空调查显示，江西志和堂中药饮片有限公司成立于2013年，注册资金3000万元，是一家集中药饮片和凉茶生产销售为一体的中药企业。
记者查询了相关信息，发现近年来，该企业多次因药品质量不合格而被通报。
近年来，它一再被列入质量“黑名单”
2016年8月18日，江西省食品药品监督管理局发布了《关于撤销江西省药品gmp证书的公告》(2016年第4号)，表明江西智和堂中药饮片有限公司被江西省食品药品监督管理局撤销了药品gmp证书。:jx20140060)未按标准进行检验，检验记录不实，直接外包桑寄生饮片分装，有毒饮片生产过程无监控设施。
2016年10月8日，江西省食品药品监督管理局发布的《江西省药品质量通报》(2016年第3期，第48期)显示，江西智和堂中药饮片有限公司生产的6批中药饮片的总灰分、性状和含量均不符合规定。
2017年2月9日，国家食品药品监督管理局发布了《关于54批中药饮片不合格的通知》(2017年第21号)，表明江西志和堂中药饮片有限公司生产的板蓝根(生产批号160201)经青岛市食品药品检验所检验不合格，不合格项目包括性状、含量测定、二氧化硫残留等。
2017年4月10日，国家食品药品监督管理局发布的《福建省药品质量公告第65号》显示，江西志和堂中药饮片有限公司生产的浙贝母性状和二氧化硫残留量不符合规定。
2017年5月3日，国家食品药品监督管理局发布的《总局关于61批中药饮片不合格的通知》(2017年第70号)显示，该企业生产的三批明矾(批号分别为160401、160301和150902)不合格。
2017年9月，福建省食品药品监督管理局发布的《福建省药品质量公告》(2017年第7号、第68号)显示，该企业生产的太子参、柿子、白芨等三批药品的性状和二氧化硫残留量均不合格。
2017年10月13日，国家食品药品监督管理局发布了《关于12批中药饮片不合格的通知》(2017年第162号)，其中显示江西智和堂中药饮片有限公司生产的一批白术(批号170501)经江西省药品检验所检验，二氧化硫残留量不符合要求。
2018年2月2日，国家食品药品监督管理局发布的《总局关于65批中药饮片不合格的通知》(2018年第23号)显示，江西智和堂中药饮片有限公司生产的一批(批号160401)甘草含量测定不符合要求。
2018年2月27日，江西省食品药品监督管理局发布了《江西省2018年第一次药品质量公告》，该公告显示，公司生产的野菊花(批号160702)和射干(批号160601)分别在含量测定和水分方面不合格。
2018年6月15日，国家食品药品监督管理局发布的《关于11批药品不符合项的通知》(2018年第44号)显示，江西智和堂中药饮片有限公司生产的一批鸡内金(批号171001)不符合要求，不符合项为提取物。
由于产品被多次发现有问题，江西知和堂中药饮片有限公司相关负责人表示，这些药品可能是使用2016年购买的原料生产的。她说，该公司购买的绝大多数医药原料来自农民。2016年之前，一些采购的原材料可能会有一些问题。但是，2016年后，公司加强采购标准后，产品的不合格率下降了很多，药品抽检和客户反馈也比以前好了很多。“现在，该公司要求所有供应商将样品送到第三方进行测试，然后才能被公司接受。”
