目前是夏季高温季节,药品储存条件的不规范将严重影响药品的质量和安全,带来很大的风险。通过监督检查和两轮调查,省药品监督管理局发现药品流通环节的储存条件不规范。例如,一些零售药店、农村保健中心和诊所没有所需的特殊药品冰柜。一些零售药店和医疗机构没有按规定设置药品冷藏设施和设备的温度和湿度,药品的温度和湿度超标现象时有发生。一些零售药店和医疗机构的药房将药物与常温药物长期混合等。为认真贯彻习近平总书记关于“四严”食品药品安全的重要指示精神,督促药品经营企业和用户落实药品储存主体责任,切实保证人民群众用药质量和安全,确保今年10月在我省顺利召开第七届世界军事运动会,省食品药品监督管理局组织对全省冷藏冷冻药品储存情况进行专项检查。
在这次专项检查中,省食品药品监督管理局负责对全省疫苗流通企业进行监督检查。市、州、县市场监管局负责组织对辖区内零售药店、医院、诊所、疾病预防控制中心、预防接种点等药品使用单位的监督检查;各地要以零售药店、疾病预防控制中心、疫苗接种点为重点环节,以农村、城乡为重点区域,以疫苗、血液制品等低温保藏产品为重点品种,组织开展专项检查。
此次专项检查的主要内容是:
首先,管理制度是完善的。检查管理制度的制定、审核和发布是否完整,内容是否合理,实施是否到位。
第二,设施和设备是否有效。检查设施设备运行是否可靠,温湿度指标是否符合要求,年度核查是否定期。
三、操作过程是否合规。检查产品的入库、待检、包装、交付、装载和运输、途中温湿度监测是否符合药品管理质量管理标准的要求。
四、购销渠道合法。检查购销单位是否经过审核,购销产品是否符合经营范围,购销管理是否符合药品经营质量管理标准。
同时,省食品药品监督管理局对本次检查提出以下要求:
一、要求与零售药店执业药师“卡”行为专项整治行动相结合。严格检查长期不在岗的药师的行为。经执业药师自查和回避,药店暂时不能按规定配备执业药师的,由当地市场监管部门责令限期整改。
二、要求与零售药店特殊药品销售管理监督检查相结合。重点查处零售药店非法经营麻醉药品、第一类精神药品、终止妊娠药物、合成类固醇、肽类激素(胰岛素除外)、疫苗、非法销售含麻黄碱的复方制剂、含可待因的复方口服液、复方地芬诺酯片、复方甘草片及其他含特殊药物的复方制剂。
第三,它需要更多的惩罚。检查发现,涉及从非法渠道购买药品和购买假冒伪劣药品、非法购买疫苗、终止妊娠药品等。,应按规定依法处理,并及时通知同级卫生保健委员会和医保局实施联合处罚。
四、要求做好送检工作。相关情况的检查实行周报制度,市、州局每周定期向省食品药品监督管理局报送冷藏冷冻药品储存条件专项检查工作完成情况。
如果你怀疑自己购买了假冒伪劣药品,省食品药品监督管理局会打电话给你,让你拨打药品投诉热线12331。你的关注和报道可以保护更多的人免受伤害。
标题:湖北省药品监督管理局启动专项检查
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